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Communications de LE NORMAND L
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Objectifs : Étudier la faisabilité et l'efficacité du traitement de l'IUE féminine par insuffisance sphinctérienne (IS) à l'aide de ballons ajustables ACT©. Matériel et méthode : Etude prospective multicentrique contrôlée du traitement de l'IUE féminine par ballons ACT© (accord du CCPPRB). Le système consiste en un port de remplissage sous-cutané relié au ballon ajustable (1.8 à 8 cc) par un tube de longueur variable. Deux ballons sont placés par patiente de part et d'autre de l'urèthre, sous le col vésical selon un mode anesthésique libre. L'étude revoit les taux de continence (pas de fuite sur table à vessie remplie à 250 cc) d'amélioration et d'échecs, la qualité de vie (I-QOL) et la morbidité. Résultats : Au 1/5/2004, 67 patientes (62 ±9.8 ans) ont été implantées en France pour 75 procédures (8 réimplantées) avec un suivi médian de 12 mois (n=22 à 24 mois). La PCUM de départ était de 22.5±10.8 cm H2O et 39(58%) avaient déjà eu au moins une chirurgie d'IUE. Les taux de continence complète et l'I-QOL étaient respectivement au départ et à 1 an de 0% et 39.4±19 versus 57% et 63.7±23.3. Trente six pour cent des patientes n'ont pas eu d'ajustement des ballons (regonflage). Les taux d'érosion, de rétention spontanément résolutive et d'infection des ballons étaient de 11%, 2% et 4%. Conclusion : Les ballons ACT© apportent à des patientes ayant une IUE sévère par IS une nouvelle arme thérapeutique simple, efficace et stable dans le temps. L'implantation peut être faite sous anesthésie locale et leur place sera à préciser par rapport au sphincter artificiel urinaire.
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